试剂研发工程师

岗位职责:

1、从事体外诊断试剂项目的开发,产品性能和工艺优化;

2、制定产品研发方案、负责产品的研发;

3、完成项目产品的技术撰写和汇报:包括项目总结、定期汇报、项目方案、性能分析、技术可行性研发及评定工作;

4、相关技术资料、技术工艺质量标准、技术文件的起草;

5、相关技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作;

6、参照质量体系要求,起草研发阶段评审文件及生产标准操作流程文件,将研发成功的产品技术转移到生产;

7、协助完成产品注册申报资料的撰写工作;

8、不定期查阅文献以及资料,了解研发项目背景知识、实验相关材料、实验方法等,设计相应实验方案;

9、完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、生物化学、生物材料学、细胞生物学、分子生物学等相关专业或研究方向;

2、熟练掌握分子诊断试剂的基本原理与诊断试剂的研发技术;

3、从事过分子诊断试剂研究,具有PCR相关项目开发经验者优先;

4、参与过上市试剂开发、生产转移、注册经验者优先;

5、独立承担过项目研发,专业理论基础扎实,较强的实验动手能力。